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Auf einen Blick:

Study Management Support (m/w)

Referenz-Nummer 14403
Start: ab sofort
Arbeitszeit: Vollzeit
Einsatzort: Wuppertal
Art: Arbeitnehmerüberlassung

Ihr(e) Ansprechpartner(in):

Nico Kambeck

Gess & Partner GmbH
Herr Nico Kambeck
Wall 28
42103 Wuppertal

Telefon: 0202-7694818
eMail: n.kambeck@gess-group.de

Datenschutz

Der Schutz Ihrer personenbezogener Daten ist uns ein großes Anliegen. Wir stellen technisch und organisatorisch sicher, dass die Vorschriften über den Datenschutz sowohl von uns als auch von externen Dienstleistern eingehalten werden.

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Die Gess Group ist zum vierten mal in Folge ausgezeichnet als TOP-Personaldienstleister Deutschlands.

Auch 2017 hat die Gess Group wieder bei der größten deutschen Befragung dieser Art teilgenommen . Die Zeitschrift Focus ermittelte in Zusammenarbeit mit Xing und Kununu aus 22 Branchen die „TOP-Personaldienstleister Deutschlands.“

 

Gess Group vermittelt Ihr Know-how profilscharf und Ihren Wünschen entsprechend an geeignete Unternehmen. Im Vermittlungsprozess setzen wir auf unsere Markt- und Branchenkenntnisse und auf unser starkes Netzwerk bestehend aus lokalen Bildungsträgern und namhaften Dachverbänden sowie die persönlichen Kontakte zu Unternehmen. Sie profitieren von einer individuellen Betreuung und einem zielgerichteten Recruiting. Für einen unserer namhaften Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)

Study Management Support (m/w)

Wuppertal, Referenz-Nummer: 14403
Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung des Studienteams in lokalen, regionalen und globalen klinischen Studien der Phasen I-IIa .
  • Unterstützung des/der Study Manager in allen studienrelevanten Aktivitäten von Studien Start bis Clinical Study Report Archivierung.
  • Organisation und Pflege des Trial Master Files (TMF) in Papierform oder elektronisch gemäß ICH-GCP sowie Bayer-SOPs/ OIs.

-Unterstützung und Durchführung von Qualitätsprüfungen des/der TMFs vor Ort und an externen Standorten
-Kommunikation mit internen und externen Partnern bezüglich fehlender Dokumente im TMF
  • Abstimmung mit Medical Writing zur Archivierung der TMFs sowie Pflegen entsprechender Checklisten
  • Erstellen und Versenden von ?Investigator Site Files? sowie allgemeiner studienspezifischer Unterlagen zu klinischen Prüfungen.
  • Unterstützung des Study Managers bei der Planung und der Organisation von Besprechungen und Treffen mit internen und externen Partnern (z.B. internationale Prüfärztetreffen).
  • Mitarbeit bei Einreichungen und Mitteilungen an Ethikkommissionen und Behörden
  • Bearbeitung von Anforderungen für den Zugang zu verschiedenen elektronischen Systemen (z.B. RAVE)
  • Unterstützung des Study Managers bei der Pflege verschiedener elektronischer Systeme zum Aufsetzen, Nachverfolgen und Berichten von klinischen Studien (z.B. IMPACT, ShareDoc, PharmaCM, C-Track, RAVE, Office 365)
  • Unterstützung und Zusammenarbeit mit dem Study Manager bei der Entwicklung studienspezifischer Dokumente, Präsentationen, Kontaktlisten, Übersichtslisten sowie bei der Korrespondenz mit Prüfzentren

Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Life Science Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der klinischen Entwicklung
  • Erfahrung mit der Organisation und Pflege von TMF
  • Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für klinische Studien
  • Sehr gute MS Office-Anwenderkenntnisse
  • Fähigkeit im Team zu arbeiten sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Ihre Perspektiven:
Es erwartet Sie ein interessanter Arbeitsplatz in einem renommierten Unternehmen bei leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Sozialleistungen.

IHRE VORTEILE IN DER ARBEITNEHMERÜBERLASSUNG BEI GESS:
  • Leistungsbezogenes Gehalt nach Tarif
  • Ggf. übertarifliche Zulagen
  • Bis zu 30 Urlaubstage (je nach Betriebszugehörigkeit)
  • Zahlung von Sonderprämien (u. a. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, vermögenswirksame Leistungen)
  • Einsätze gemäß Qualifikation
  • Chance auf Vermittlung in ein Beschäftigungsverhältnis bei unseren Kunden
  • Mitarbeiter wirbt Mitarbeiter - Empfehlungsprämie


Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) an den unten genannten Ansprechpartner.

Ihr(e) Ansprechpartner(in):

Gess & Partner GmbH
Herr Nico Kambeck
Wall 28
42103 Wuppertal

Telefon: 0202-7694818
eMail: n.kambeck@gess-group.de

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* Aus Gründen der Lesbarkeit verwenden wir in dieser Stellenbeschreibung lediglich die männliche Form, sprechen jedoch immer gleichermaßen männliche und weibliche Bewerber an.


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